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KAPA建库试剂助力FDA批准的首个肿瘤负荷突变(TMB)检测产品
作者:Morey 发布时间:2020-03-16 点击次数:2020
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   2019年11月12日,FDA批准了首个基于全外显子组测序(WES)的临床基因检测产品——NantHealth公司的Omics Core获得510(k)许可,这也是FDA批准的首个基于全外显子组测序(WES)的肿瘤突变负荷(TMB)检测方法。

NO.1 Omics Core产品简介

    Omics Core是一种全外显子肿瘤体外诊断技术,可检测癌症组织中的总体肿瘤突变负荷(TMB)以及468种癌症相关基因的体细胞突变。

  NantHealth根据纪念斯隆·凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的MSK-IMPACT基因检测分析平台验证了其Omics Core技术。但是,Omics Core与MSK-IMPACT 468基因检测panel的不同之处在于,它能够对人类全外显子组进行测序,并提供有关肿瘤突变负荷(TMB)的信息,对所有等位基因频率降低至2%,有助于指导医生准确进行癌症治疗决策。

 NO.2 KAPA 建库产品助力临床应用

    对复杂困难的临床样本进行高效地建库是Omics Core 成功的关键因素。值得一提的是,Omics Core所采用的文库制备技术正是使用了罗氏诊断KAPA DNA文库构建试剂盒。

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NO.3  KAPA产品优势

  样品类型灵活,兼容微量、FFPE等在内的多种类型的临床样本。

  文库转化率高,PCR 扩增循环数少,降低文库重复率,提高丰富度。

  高性能的HIFI 酶有效降低了扩增偏差,可均匀覆盖GC复杂区域。

  实验流程快速简便,手动步骤少,一致性和重现性好。

  可匹配各种自动化工作站,方便融入不同的实验流程。

NO.4  订购信息

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