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新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
作者:moreybio 发布时间:2020-03-13 点击次数:1502

 2020年3月5日,杭州博日科技有限公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(英文名:SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit(Fluorescence RT-PCR))获得了欧盟CE认证,成为全球领先拥有CE认证的新冠病毒核酸检测试剂盒的中国企业。

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博日科技新冠试剂产品欧盟CE认证 

       当前,全球新冠肺炎疫情形势严峻,韩国、意大利、伊朗、日本等世界其他国家疫情相继呈现暴发态势,据世卫组织发布最新一期新冠肺炎情况每日报告,截至欧洲中部时间3月10日上午10时(北京时间17时),中国境外共109个国家/领地/地区确诊新冠肺炎32778例(新增4105例),死亡共计872例(新增186例)。与此同时,多个国家病毒检测试剂陆续出现供不应求的局面,以博日科技为代表的国内IVD企业的崛起,让大家看到了中国IVD企业的研发能力和生产能力。

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博日科技新冠检测试剂盒

       此前,博日科技新冠检测试剂盒已经获得了国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心颁发的检验报告,产品符合性能要求。此次获得CE认证,标志着博日科技公司驰援疫情防控的覆盖范围由全国扩大到了全球。

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国家食品药品监督管理局检验报告

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国家食品药品监督管理局检验报告 

       博日科技公司试剂事业部长陈芝娟介绍:“博日的新冠病毒检测产品先后通过了国家食药监局性能检验,欧盟的CE认证,体现了公司产品的综合实力。新冠疫情爆发以来,公司陆续向湖北省疾控中心、中部战区总医院等疫区捐赠检验试剂逾万人份,捐赠物资累计金额逾200万元。随着海外疫情的发展,产品也已陆续发往德国、俄罗斯、伊朗等国家,公司将全力保障生产,以高标准高质量的产品来服务各国疫情防控的检测需求。”

      博日科技新型冠状病毒检测试剂,配合已经推出的核酸提取试剂、核酸提取仪器、PCR检测仪器、样本保存液等产品,形成了博日科技完整的新型冠病毒检测整体解决方案,能够准确快速地对新冠病毒感染肺炎进行筛查确诊。可以期待,以博日科技为代表的中国IVD企业将为这场全球疫情防控阻击战注入更多“中国力量”!

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